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漢方薬の欧州連合の登録第一条&Nbsp;仏慈製薬は申請を出します。

2011/6/8 14:26:00 51

漢方薬登録第一弾

欧州連合(EU)の「伝統植物薬指令」が施行された7年前の猶予期間内に、漢方薬企業が登録申請を提出した例はなく、「漢方薬の国際化が後退した」と外部から指摘されています。6月1日、蘭州佛慈製薬株式会社は正式にスウェーデン国家薬品管理局に漢方薬の商品登録を提出しました。これは中国漢方薬の初めての申請です。薬品登録。


今回申請しましたが、仏慈製薬はスウェーデン維康士有限公司と提携しており、登録品種は仏慈です。製薬生産の濃縮当帰丸。「これは一方の品種で、申告の難易度は複方の品種より低いです。スウェーデンのこの企業は主に私達のためにコンサルティングや通訳などのサービスを提供しています。6月2日、仏慈製薬副社長が海外登録を担当していた孫裕氏は、昨年4月、仏慈ブランド濃縮当帰丸がスウェーデン国家薬管局の簡易登録事前評価を通過し、中国初の正式に欧州連合植物薬の簡略化登録を通じて評価される企業となった。


欧州連合(EU)加盟国間の薬品法は相互認識の特徴があるので、スウェーデンで登録が成功すれば、EUの医薬主流市場で販売される合法的な身分を取得できるということです。登録国としてスウェーデンを選んだ理由は、スウェーデン民衆と国家薬品法は天然薬物に対する認知度が高く、包容性も強いと孫裕氏は説明する。


現在、同仁堂[34.26-0.15%株]を含め、広東薬集団を含む数社の企業が積極的に申告書類を準備しています。その中で、漢方薬の輸出ランキングの第1位の同仁堂はすでに数種類を選んで計画的に登録を展開しました。これまでの7年間で漢方薬の一例がないということですが、過渡期に無事に登録しました。ある企業の責任者は企業自身政府と協会が適切な協調作用を発揮していないことも重要な原因です。


欧州連合は2004年に「伝統植物薬指令」を発布し、伝統的な漢方薬は登録を簡略化して薬品の身分を獲得することによってEUで販売されることを明確に規定しました。この指令は植物薬にEU市場で7年間の過渡期を販売します。2011年4月30日、「伝統薬草指令」が正式に施行されました。しかし、過去7年間で、中国の漢方薬企業はEUに登録されていませんでした。これは、今年5月1日から未登録の植物薬の販売が禁止されることを意味します。欧州連合市場で食品、保健品として流通している漢方薬は全面的に撤退を余儀なくされました。


これまでの報道によると、漢方薬企業は欧州連合の市場で売り上げが少なく、登録費用が高いため、漢方薬企業の登録に積極性が欠けている主な原因となっています。資料によると、2010年の中国の漢方薬の輸出額は1.8億ドルで、EU市場では1300万ドル以上しかないです。
 

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